01
Surveillance automatisée
Les sources réglementaires sont vérifiées en continu, selon un calendrier permanent, pas quand quelqu’un y pense.
NFA & Regulatory Intelligence
Surveillance automatisée, propulsée par l’IA.
Conçue par ZenithPV, qui surveille les sources réglementaires pour les équipes de pharmacovigilance, en continu.
Exécution en cours
Démonstration synthétique06:04US FDAUS
Correspondance06:03EMAEU
En cours06:02MHRAGB
Correspondance06:01Health CanadaCA
Échec06:05PMDAJP
FerméeLe principe, en bref.
Trois volets, toujours dans cet ordre : surveillance, analyse, puis la supervision de ZenithPV.
02
Regulatory filings are read for signals like hepatotoxicity as soon as they publish.
Analyse assistée par IA
Chaque document est d’abord lu par l’IA, qui fait ressortir ce qui concerne vos produits avant qu’une personne n’ait à le chercher.
03
F-24817En attenteConfirmé
Supervision experte
L’expertise de ZenithPV en pharmacovigilance appuie chaque alerte, pour que ce qui vous parvient mérite d’être traité.
Deux types de changement à surveiller.
Zenith Insights surveille ce que les équipes de pharmacovigilance ne peuvent pas se permettre de manquer.
NFA
En veille
- FDAEn veille
- MHRARappel publié
Notifications d’actions étrangères
Quand une autorité étrangère agit sur un produit (un rappel, une modification d’étiquetage, une communication de sécurité), cela peut déclencher une obligation de déclaration ici. Zenith Insights surveille ces actions dès qu’elles surviennent.
RI
Lignes directrices d’étiquetage
v3.22024
v3.3Mis à jour
Intelligence réglementaire
Les lignes directrices et les politiques changent aussi. Zenith Insights suit les mises à jour des autorités de santé pour que votre équipe ne travaille jamais à partir d’une version dépassée.
Voyez-le sur vos produits.
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